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Kontinuierliches Monitoring der Umgebungsparameter als Teil Ihres Qualitätssicherungssystems

Die zentrale Aufgabe eines Reinraumes ist zunächst das darin hergestellte Produkt vor jeglicher Verunreinigung, und manchmal auch den darin arbeitenden Menschen vor dem Produkt zu schützen. Um diese Grundanforderungen zu erfüllen müssen bestimmte Umgebungsbedingungen eingehalten werden. Beispielsweise müssen die Druckverhältnisse der einzelnen reinen Räume zueinander eingehalten werden, um beim Öffnen einer Türe zu verhindern, dass weniger saubere Luft in sauberere Bereiche strömt, oder auch bestimmte Temperatur- und Feuchtewerte eingehalten werden, um z.B. Kondensation an gekühlten Produkten, oder unerwünschte Feuchtigkeitsaufnahme an empfindlichen Produkten zu verhindern. Doch wie kann man sicherstellen und nachweisen, dass die definierte Reinraumklasse immer gegeben ist, die Partikelgrenzwerte nicht überschritten werden, die Druckstufen sich nicht zeitweise umkehren, oder die Umgebungstemperatur / Feuchte im zulässigen Bereich bleibt?
Die kontinuierliche Erfassung, Aufzeichnung und Überwachung der Parameter

  • Temperatur
  • Feuchte
  • Differenzdruck
  • Partikelkonzentration
  • Strömungsgeschwindigkeit

sowie eine zielgerichtete Alarmierung bei Grenzwertüberschreitungen gibt dem Betreiber die Sicherheit, dass er unter garantierten Bedingungen produzieren kann, und im Fehlerfall die Möglichkeit schnell zu reagieren, Fehlproduktionen zu vermeiden und den Schaden zu minimieren.
Das Telemon Monitoring System wurde genau für diesen Zweck entwickelt. Es informiert den Betreiber in Echtzeit über die Einhaltung der kritischen Parameter und alarmiert unverzüglich bei Abweichungen – Telemon ist der Garant für durchgängige Transparenz und Sicherheit im Betrieb von Reinraumanlage.

Anwendungen

  • Pharmaceutical production
  • Pharmacies with sterile production of parenterals preparations
  • Laboratories
  • Hospital pharmacies with cytostatics production
  • GMP cleanrooms
  • Medical device manufacturers
  • Laundries for medical workwear
  • Cosmetics Manufacturer
  • Life Science Industry
  • Biotechnology companies
  • Optics Manufacturing
  • Semiconductor manufacturers